События

29 октября 2019 c 10:00 до 11:00, 1850 дней назад

Вебинар расскажет о наиболее распространенных способах сбора клинических данных, их преимуществах и недостатках.   Что Вы узнаете на вебинаре? Какие способы сбора клинических данных существуют; Современные тенденции в сборе данных; Как будут собираться данные через 20 лет.   Для кого? Для сотрудников фармацевтических компаний и контрактно-исследовательских организаций.   Ведущий - Павел Холькин, Директор по управлению данными ИФАРМА   Как принять участие?​ Для участия в вебинаре необходимо зарегистрироваться, заполнив заявку. В день проведения вебинара Вы получите письмо-приглашение со ссылкой на трансляцию.   Могу ли я задать свой вопрос докладчику? Слушатели могут написать предварительные вопросы по теме вебинара, которые они хотели бы обсудить, в заявке на регистрацию. Также вопросы можно задавать во время трансляции на канале YouTube в Чате, для этого необходимо будет авторизоваться с помощью Go...

Москва 12 сентября 2019 c 10:30 до 13:00, 1897 дней назад

Презентация новой eCTD системе ИФАРМА на базе облачной платформы по подготовке XML файла регистрационного досье ЕАЭС. 

Вебинар "Одобренные Спонсором отклонения от протокола: зло или благо?"

25 марта 2019 c 11:00 до 12:00, 2068 дней назад

Иногда происходит так, что Спонсор клинического исследования оказывается перед необходимостью срочно внести изменения в процедуры исследования. Что на самом деле значит 'поправка к протоколу'? Чем грозит некорректная процедура внедрения поправок? Об этом расскажет наш вебинар.   Что Вы узнаете на вебинаре? Регуляторные стандарты в отношении изменений протокола Что такое 'Protocol waiver'? Правильные и неправильные пути внедрения поправок к протоколу исследования   Для кого? Для сотрудников фармацевтических компаний и контрактно-исследовательских организаций.   Ведущий - Константин Семенов, Директор по обеспечению качества ИФАРМА   Как принять участие?​ Для участия в вебинаре необходимо зарегистрироваться, заполнив заявку. В день проведения вебинара Вы получите письмо-приглашение со ссылкой на трансляцию.   Могу ли я задать свой вопрос докладчику? Слушатели могут написать предварительные вопросы по теме ...

5 декабря 2018 c 11:00 до 12:00, 2178 дней назад

Распространенность сердечно-сосудистых заболеваний во второй половине XX века достигла масштаба эпидемии, что способствовало высокому интересу к ним медицинской общественности. Кардиология заняла одну из лидирующих позиций по числу проводимых клинических исследований

28 ноября 2018 c 11:00 до 12:00, 2185 дней назад

Качество данных клинических исследований имеет первостепенное значение, поскольку оно определяет достоверность данных для принятия решений. Надлежащее качество данных возможно достичь только через построение системы управление данными клинического исследования.   Что вы узнаете на вебинаре? Что такое управление данными в клинических исследования; Процессы управления данными на этапах подготовки, проведения и завершения исследования; Комплексное решение для управления данными в клиническом исследовании.   Для кого? Для широкого круга участников рынка клинических исследований.   Ведущий - Павел Холькин, Директор по управлению данными ИФАРМА   Как принять участие?​ Для участия в вебинаре необходимо зарегистрироваться, заполнив заявку. В день проведения вебинара Вы получите письмо-приглашение со ссылкой на трансляцию.   Могу ли я задать свой вопрос докладчику? Слушатели могут написать предварительные вопрос...

21 ноября 2018 c 11:00 до 12:00, 2192 дня назад

Когда мы говорим о контроле за ходом клинического исследования, чаще всего речь идет о контроле исследовательских центов. Но не менее важной является и процедура взаимодействия с Поставщиками услуг (вендорами) до, в процессе и после окончания исследования

11 октября 2018 c 11:00 до 12:00, 2233 дня назад

Зачем принимать участие в клинических исследованиях? У каждого участника клинических исследований могут быть на это свои причины. Для кого-то аргументом «за» станет возможность длительно наблюдаться и лечиться у высококвалифицированного специалиста и бесплатно получать самые современные, но еще незарегистрированные препараты

26 сентября 2018 c 11:00 до 12:00, 2248 дней назад

ClinLine.ru является первой в России платформой для взаимодействия пациентов, исследователей и компаний-организаторов клинически исследований. Она разработана для повышения прозрачности и скорости организации исследований, а также для улучшения информирования и доступности клинических исследований для пациентов.   Что вы узнаете на вебинаре? с какой целью была разработана платформа; отличие ClinLine от существующих сайтов по клиническим исследованиям; какие на платформе существуют реестры, как работает перекрестный поиск; для чего CliLine пациентам и здоровым добровольцам; как работать с платформой исследователям.   Для кого? ​Для широкого круга слушателей, имеющих интерес к участию в клинических исследованиях в России. Ведущая - Наталья Востокова, к.ф.н., Исполнительный директор  ИФАРМА ​ Как принять участие?​ Для участия в вебинаре необходимо зарегистрироваться, заполнив заявку. В день проведения вебина...

18 апреля 2018 c 11:00 до 12:00, 2409 дней назад

В настоящее время все большую и большую актуальность приобретает риск-ориентированный подход к организации работы компаний, занимающихся клиническими исследованиями. Данный подход был закреплен в вышедшем не так давно втором пересмотре ICH-GCP. На вебинаре в сжатой форме будет рассказано о том, как организовать в компании риск-ориентированный подход к различным процессам.   Что вы узнаете на вебинаре? требования ICH-GCP R2 по риск-ориентированному подходу; области применения риск-ориентированного подхода; шаги по организации риск-ориентированного подхода.   Для кого? ​Для широкого круга участников рынка клинических исследований.    Ведущий - Константин Семенов, Директор по обеспечению качества  ИФАРМА ​ Как принять участие?​ Для участия в вебинаре необходимо зарегистрироваться, заполнив заявку. В день проведения вебинара вы получите письмо-приглашение со ссылкой на трансляцию. ​ Могу ли я зад...

4 апреля 2018 c 11:00 до 12:00, 2423 дня назад

Одной из основных задач фармаконадзора является выявление сигнала, а именно выявление новой или нового аспекта ранее известной взаимосвязи между применением лекарственного препарата и развитием нежелательных реакций. Выявление причины верифицированного сигнала позволит принять ряд мер, направленных на устранение такой причины, что окажет благоприятное влияние на профиль безопасности ЛП.   Что вы узнаете на вебинаре? методология выявления сигнала; этапы обработки сигнала; возможные меры, направленные на его устранение.   Для кого? ​Для широкого круга участников рынка клинических исследований.    Ведущая - Юрий Герусов, Уполномоченное лицо по фармаконадзору ИФАРМА ​ Как принять участие?​ Для участия в вебинаре необходимо зарегистрироваться, заполнив заявку. В день проведения вебинара вы получите письмо-приглашение со ссылкой на трансляцию. ​ Могу ли я задать свой вопрос докладчику? Слушат...

28 марта 2018 c 11:00 до 12:00, 2430 дней назад

Наблюдательные исследования лекарственных препаратов, а также методов лечения, все чаще инициируются компаниями-производителями, поскольку позволяют получить данные о реальной клинической практике. Также они являются важным источником новой информации по безопасности того или иного продукта.   Что вы узнаете на вебинаре? чем наблюдательные исследования отличаются от интервенционных; как регулируется проведение наблюдательных исследований в РФ; что нужно учитывать при планировании наблюдательного исследования, чтобы завершить его в пределах бюджета и в срок.   Для кого? ​Для широкого круга участников рынка клинических исследований.    Ведущая - Татьяна Бочаева, Руководитель проектов ИФАРМА ​ Как принять участие?​ Для участия в вебинаре необходимо зарегистрироваться, заполнив заявку. В день проведения вебинара вы получите письмо-приглашение со ссылкой на трансляцию. ​ Могу ли я задать свой вопрос ...

14 марта 2018 c 11:00 до 12:00, 2444 дня назад

Национальные рынки обращения лекарственных средств пяти государств ЕАЭС объединяются и начинают работу в формате единого пространства. Производители стран Союза смогут подавать заявления на регистрацию ЛП и выпуск их в обращение по единым процедурам.  На вебинаре мы дадим практические советы и рекомендации по процедуре приведения досье в соответствие с правилами ЕАЭС.                                             Что вы узнаете на вебинаре? когда и как надо перейти от национальной процедуры регистрации к процедуре ЕАЭС; в чем отличия структуры регистрационного досье ЕАЭС и РФ; на что стоит обратить внимание.   Для кого? ​Для широкого круга участников рынка клинических исследований.    Ведущая - Диана Сапожникова, Регуляторный директор ИФАРМА ​ Как принять участие?​ Для участия в вебинаре необходимо зарегистрироваться, заполнив заявку. В день проведения вебинара вы получите письмо-приглашение со ссылкой на транс...

20 февраля 2018 c 11:30 до 12:30, 2466 дней назад

ОРВИ и грипп одни из самых распространенных заболеваний на планете. Несмотря на большое количество уже имеющихся лекарственных препаратов, каждый год появляются все новые средства, которые требуют пристального и досконального изучения. Особенности проведения  клинических исследований у пациентов с ОРВИ и гриппом обусловлены рядом разнообразных факторов, которые мы постараемся осветить в рамках нашего вебинара.   Что вы узнаете на вебинаре? особенности патологии, которые необходимо учитывать при планировании дизайна; особенности популяции и критериев включения при проведении КИ у пациентов с ОРВИ и гриппом; препараты сравнения и плацебо при проведении КИ у пациентов с ОРВИ и гриппом; выбор конечных точек эффективности; аспекты безопасности.   Для кого? Для широкого круга участников рынка клинических исследований.    Ведущий - Дмирий Давыдов, Медицинский советник ИФАРМА ​ Как принять участие?​ Для участия в ве...

6 февраля 2018 c 11:00 до 12:00, 2480 дней назад

Что вы узнаете на вебинаре?​ ключевые факторы, которые необходимо учитывать при разработке дизайна; доклинические исследования в психиатрии; использование плацебо в клинических исследованиях; использование оценочных шкал.   Для кого? ​Для широкого круга участников рынка клинических исследований.    Ведущая - Виктория Яворская, Медицинский советник ИФАРМА ​ Как принять участие?​ Для участия в вебинаре необходимо зарегистрироваться, заполнив заявку. В день проведения вебинара вы получите письмо-приглашение со ссылкой на трансляцию. ​ Могу ли я задать свой вопрос докладчику? Слушатели могут написать предварительные вопросы по теме вебинара, которые они хотели бы обсудить, в заявке на регистрацию. Также вопросы можно задавать во время трансляции на канале YouTube в Чате, для этого необходимо будет авторизоваться с помощью Google аккаунта или зарегистрироваться.  ​ Что делать, если я ...

8 ноября 2017 c 11:00 до 12:00, 2570 дней назад

Адаптивный дизайн является инновационным подходом, позволяющим проводить клинические исследования более эффективно (с меньшим количеством пациентов, в более короткие сроки) или повышать вероятность демонстрации эффекта препарата. В исследованиях с адаптацией предварительно запланирована возможность модификации дизайна или гипотезы на основании промежуточного анализа полученных данных.    Что вы узнаете на вебинаре?​ виды и особенности адаптивного дизайна; возможности и риски применения адаптивного дизайна; практические примеры применения адаптивного дизайна.   Для кого? ​Для широкого круга участников рынка клинических исследований.    Ведущая - Наталья Востокова, Исполнительный директор ИФАРМА ​ Как принять участие?​ Для участия в вебинаре необходимо зарегистрироваться, заполнив заявку. В день проведения вебинара вы получите письмо-приглашение со ссылкой на трансляцию. ​ Могу ли я задать свой во...

11 октября 2017 c 11:00 до 12:00, 2598 дней назад

Целью нового руководства является внедрение усовершенствованных и более эффективных подходов к разработке дизайна, проведению клинических исследований, контролю за их ходом, ведению документации и подаче отчетности, а также к стандартам ведения электронной документации и обязательных документов.

24 мая 2017 c 11:00 до 12:00, 2738 дней назад

Монитор играет ключевую роль в проведении клинических исследований, понимание процеса мониторинга напрямую определяет качество и успех исследования.